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乙肝疫苗制备

乙肝疫苗制备

目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,其主要成分是乙肝病毒的表面抗原,即一种乙肝病毒外衣壳蛋白,并非完整病毒。这种表面抗原不含有病毒遗传物质,不具备感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激机体产生保护性抗体的能力。基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技术生产的,即构建含有乙肝表面抗原基因的重组质粒,然后转染相应的宿主细胞,如酵母、CHO细胞,生产乙肝表面抗原蛋白。利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗,利用CHO细胞生产的叫重组CHO乙肝疫苗。


国产乙肝疫苗

国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连汉信的汉逊酵母,还有一种是国内自己的CHO细胞表达的。酿酒酵母疫苗1996年上市,到现在大概有17年时间。在这个过程中间,过去用的血源疫苗是2000年停止使用的,所以中间有两三年的交叉。

酿酒酵母疫苗是1993年从美国默克公司引进的,从工艺设备是全套引进的。疫苗按照生产规程生产,进行鉴定以后还不能上市,还要通过国家药品食品鉴定院去检查,检查合格之后拿到批前发才能上市。上市以后疫苗的使用过程中间是有监测网络的,发生问题可以通过...[ 查看全文 ]

2015-11-24

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